客观日本

日本文部科学省设立脑神经科学综合规划,6年申请93亿日元开发痴呆症治疗药物

2023年09月20日 政策

日本文部科学省将于下一年度启动脑神经科学综合规划。该规划旨在创造新的痴呆症治疗药物、血液诊断生物标志物以及开发数字大脑等,对脑和心的研究推进计划进行了大幅修改,并将作为6年规划重新启动。为了将阐明脑功能等基础研究成果与神经和精神疾病的诊断和治疗等联系起来,将活用数理科学和信息科学等,促进与基础研究人员在临床研究中的合作、干湿融合等跨领域的融合、产官学联合体的形成、青年研究者和跨领域研究者的参与。该规划申请预算达93亿日元。

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在日本,随着人口老龄化的加剧,痴呆症患者数量不断增加,预计将从2012年的462万人增加到2025年的730万人和2040年的950万人,约四分之一的老年人(65岁及以上)将患上痴呆症,社会成本在2030年将达到21万亿日元。并且,据预计,未来5年神经领域治疗药物市场的增速将明显高于过去5年。

从各国的动向来看,美国预计从2013年到2025年在BRAIN计划上投入总计超过50亿美元的预算,EU的HBP(Human Brain Project,人类大脑计划)将在10年内投入约6.1亿欧元,而中国在2021年开始的5年计划中计入了50亿元人民币的预算。与日本相比,各国政府投资都非常庞大。

另一方面,正如卫材(Eisai)开发了全球首个阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗(Lecanemab),并迅速获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准所显示的那样,日本企业在该领域处于全球领先地位。日本在世界上拥有众多神经系统疾病研发管线,在该领域位居世界前列。

在脑科学研究领域,创新脑(利用创新性技术全面阐明大脑功能网络的项目)和国际脑(战略性国际脑科学研究推进计划)已经取得了重大成果,将极大推动治疗药物的开发等。

例如,在开发从细胞连接到整个大脑水平的狨猴大脑设计图的同时,创建了世界上第一个疾病模型狨猴(阿尔茨海默病、帕金森病、发育障碍等),这些模型作为新疾病模型,有助于阐明产生人类特有的高级功能的神经回路,且有望推动药物研发的突破。与世界比肩的的临床MRI数据库(拥有数千个病例、广泛的疾病类型等)和脑库网络(死后脑)等用于创造疾病治疗和药物研发种子的下一代基础正趋于完善。另外,还开发出了世界上最大、最快的宽视场双光子显微镜,实现了世界首个细胞水平的网络分析,以及可以监测自由运动时大脑神经活动的探针等,开创了一种连接细胞、电路和行为的新测量技术。此外,成功地对活体大脑中引起神经退行性疾病的异常蛋白(tau和α-synuclein)进行成像,并取得了非临床POC(概念验证)。

此次的新规划将加强基础与临床、学术界与产业界之间的合作,发展之前创新技术和研究基础的成果,推进大脑机制的阐明,同时完善数理模型的研究基础(数字大脑),并促进痴呆症等神经系统疾病的划时代性的诊断、治疗和药物研发等种子的研发。

具体来说,将建立核心基地,设定重点研究课题,此外建立研究与实用化支援班。

重点课题有5个,分别为:用于治疗神经和精神疾病的种子开发(基于变性蛋白质的分子结构分析确定药物研发目标因子,利用模型动物和数理模型等开发着眼于疾病相关回路的新治疗方法和简易生物标志物等);人类大脑高级功能的动力学阐明(创建与动力学阐明相关的种间、多维和多层次数据,阐明分子、细胞和神经回路的各层面的动力学,阐明连接皮质和皮质下的机制等);人类病态机制的阐明(利用患病狨猴等模型动物阐明集聚蛋白的传播机制,阐明神经回路疾病和症状的相关机制,确定责任回路和细胞类型等);数字大脑的开发(利用模型动物的数理模型在数字空间中再现人脑的神经回路图,开发和再现基于病态机制预测病态模型等);创新技术和研究基础的维护、开发和完善(开发整合了创新成像技术、人体MRI数据库、狨猴大脑数据库等的平台、狨猴和患病狨猴的建立、死后脑网络的创建等)。

针对上述重点课题,设置促进跨领域融合、基础与临床合作的团队型、青年研究者框架、跨学科/萌芽性研究框架、与企业联合研究框架等类型,向社会公开征集研究课题。

政府各部门将合作强化药物研发和神经再生的研究

日本政府正在加大应对痴呆症的力度,在8月25日的健康和医疗战略推进专门调查会上决定设立痴呆症和脑神经系统疾病研究开发计划。文部科学省的计划是,厚生劳动省负责提供从药物研发种子直接到临床试验的研发支持及建立国际联合临床试验体系,经济产业省则负责支持相关医疗器械的开发,以及取得推动下一代药物研发种子和医疗器械的研究成果。此外,据悉,内阁府也设立了新的登月计划目标,旨在恢复失去的脑神经。

原文:《科学新闻》
翻译:JST客观日本编辑部