将细胞培养学作为一门学科系统化的同时，培养能够进行细胞培养的人才，对于推进再生医疗和创新药物研究等非常重要。在6月2日召开的“再生与细胞医疗和基因治疗研究开发协议会”（会议主席：松尾泰树科学技术与创新推进事务局长）上，Cellmimic公司法人董事古江美保呼吁将细胞培养学作为一门学科进行系统化的同时，设置有关细胞培养的国家资格认证。古江曾在医药基础研究所和尼康等机构任职，后创立了Cellmimic株式会社，并在日本细胞培养学会建立了细胞培养师的认证制度，还开发了iPS（诱导性多能干细胞）的品控方法，并用JCRB细胞库在日本首次建立了iPS细胞库，可以说是一位细胞培养专家。

6月2日召开的“再生与细胞医疗和基因治疗研发协议会”

缺乏可学习的场所

细胞培养是各大学、企业研究室等湿实验室（Wet Lab）不可或缺的技术之一。但事实上，细胞培养学这门学科尚未形成体系。古江表示，为了培育好的细胞，除了要掌握培养液的选择、增加因子的评估、细胞的获得和管理、细菌感染等的检测、细胞的冷冻、解冻及培育、分类等知识，同时观察能力和培养技术也很重要。在熟悉操作步骤的基础上，必须具有把握细胞状态的观察能力，根据细胞状态，能够进行适当的判断、正确操作移液管、试管、盘板等。

但是，很多人都是在学生时期或研究一线，通过OJT（现场培训）学习的，所以未必接受过系统的训练，此外，有些大学和专科学校没有细胞培养实习的地方。日本组织培养学会和东京都立产业技术中心等组织虽然在开展细胞培养实习等活动，但能够参加的人数有限。也就是说，能够学习的地方很少。此外，生物样本准备起来费时费力，并且缺乏指导人员。尽管很多人对学术界有着很高的期待，但作为导师的首席研究员却疲命于杂务，没有足够的时间指导学生。

难以满足需求

由于近年来再生医疗市场的扩大，对大量培养细胞的产品、培养设施、细胞培养委托服务的需求越来越大。例如，参加Cellmimic细胞培养讲习班的人员背景多样，包括来自开发实验室自动化设备、制造肝细胞培养上清液等的制造商，以及新建干细胞治疗诊所的参与者等。

包括再生与细胞医疗、基因治疗、创新药研究等在内的生物技术被广泛应用于产业中，这将为解决社会问题和增加附加值作出贡献。预测今后这些领域对人才的需求将进一步扩大。然而，即使委托外包公司派遣细胞培养的专业人士，也需要等待数月，现实问题是整个行业都出现了人才短缺的情况。

为此，古江呼吁，目前日本细胞培养学会认证的资格（日本组织培养学会的细胞培养师、日本再生医疗学会的临床培养师、日本卵子学会的生殖辅助医疗胚胎培养师、日本输血与细胞治疗学会的细胞治疗认证管理师）有必要成为像检查技师、护士、牙科卫生员等那样的国家资格。

依赖进口的试料

在欧美，随着有关动物实验的抗议运动的高涨，对各种动物实验的限制也在加强。因此，将仿生系统MPS（Micro Physiological System）作为动物实验的替代品的想法备受关注。在美国，除了美国国立卫生研究院（NIH）等支持MPS研发外，美国食品药品监督管理局（FDA）也不再要求进行动物实验。

在日本，作为高级药物研发辅助工具，类器官、迷你器官、使用MEMS的器官芯片等的开发正在进行中，但是能否构筑提供稳定高质量细胞的体制，是当下面临的问题。

在美国和英国，不管是再生医疗、基础研究还是创新药研究，都在构筑细胞和组织的供给体系。而日本的癌细胞株和由患者衍生的iPS细胞由日本理化学研究所、JCR细胞库等提供，但用于研究的人原代细胞全部依赖进口。据悉，制药企业用于创新药研究的干细胞全部进口的话，每家公司需花费1亿日元左右。这是因为商业使用的定义尚不明确，对于“用于公司内研究”“用于公司内产品评估”“用于分析”还是“用于筛选”等问题，需要逐一确认哪些属于基础研究，哪些属于商业用途。

古江呼吁对此日本构建相应的环境和规则极为重要。

原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部