日本湘南镰仓综合医院（神奈川县镰仓市）的研究团队启动了给变形性膝关节炎（膝骨关节炎）患者注射由细胞释放的“外泌体”微粒子的特定临床研究。这是日本国内首例以投用外泌体进行疾病治疗为目标的临床研究。研究旨在通过促进软骨再生和减轻炎症，来实现延缓病情进展的治疗效果。
出席记者会的小林修三院长（中）等人（科学新闻社摄于神奈川县镰仓市湘南镰仓综合医院）
膝骨关节炎是因膝关节软骨磨损、关节变形而引发疼痛的疾病。受人口老龄化影响，日本国内患者数量持续增加，据估算，患者人数约达2500万人。目前虽有运动疗法和药物疗法等保守治疗手段，但仍亟需能够抑制病情进展的治疗方法。
此次研究，将利用细胞释放的、粒径数百纳米（1纳米为十亿分之一米）的微粒子“外泌体”，来验证其对膝骨关节炎的治疗效果。外泌体的脂质膜内含有蛋白质和信使RNA等物质，被认为承担着细胞间信息传递的功能。
临床研究将使用，由产妇提供的脐带中所含的间充质干细胞（MSC）所分泌出的外泌体。向符合一定条件的患者膝关节内注射约100亿个外泌体，并评估4周后的安全性等情况。
目前已完成对首例患者的投用。计划在2026年内共对5名患者进行投用，以探究其安全性。
此次临床研究得到了日本细胞外小囊泡学会理事长、东京医科大学特任教授落谷孝广先生的协助。据称，有动物实验报告显示外泌体能促进软骨再生。湘南镰仓综合医院小林修三院长表示：“希望基础研究能进一步发展，并推广应用到更多人体临床治疗中。”
海外也在推进外泌体用于多种疾病治疗的研究。而在日本国内，尽管临床研究进展缓慢，已有个别机构在自由诊疗中使用外泌体的情况，并已成为社会问题。
原文：《日本经济新闻》、2026/3/3
翻译：JST客观日本编辑部
