日本国立研究开发法人国立循环器病研究中心（简称，国循）、杏林大学等机构于6月2日宣布，已证实用于治疗脑梗塞的日本国内未获批药物“替奈普酶”较现有药物具有更高疗效。本次研究为医生主导的临床试验。
该成果将为解决海外获批药物无法在日本使用的“药品滞后”问题提供支援。
图1 牵头本次研究的杏林大学的平野照之教授（6月2日，东京都千代田区）
脑梗塞的治疗以两种方法联合为主：发病4.5小时内先经静脉输入溶栓药物，随后将导管插入血管清除栓块。在日本，2005年获批的药物“阿替普酶”长期沿用至今。
然而，该药存在在需紧急处置的场景下仍需持续点滴1小时，且对大血管闭塞的改善效果有限。在欧美，仅需单次注射、已被证实疗效显著的替奈普酶已开始被推荐使用。
研究团队开展了一项对比现有药物与新药以确认疗效的医生主导的临床试验。研究以日本国内18家机构的218名受试者为对象，将其随机分为两组，统计给药后、以及在实施导管治疗时血流已充分恢复的受试者比例。
结果显示，使用替奈普酶的组血流再通率更高。此外，给药90天后对后遗症等状态进行考察，发现替奈普酶组受试者能够独立生活的比例更高，为对照组的1.47倍。研究还调查了有无与安全性相关的严重出血，证实其安全性与现有药物相当。
然而，目前在日本国内尚无企业销售替奈普酶，要推动该药的引进，需要有主体承担药品上市许可申请工作。
开展本次研究的杏林大学的平野照之教授表示：“我们（在日本国内）完善了相关证据。当前最应优先推进的工作，是确定上市许可申请的承接主体。”他表示，希望通过产官学合作，建立包括治疗指南制定在内的替奈普酶持续供应体系。
相关研究成果已发表在美国神经学专业期刊《JAMA Neurology》上。
原文：《日本经济新闻》电子版、2026/6/3
翻译：JST客观日本编辑部
【论文信息】
期刊：JAMA Neurology
论文：Standard-dose tenecteplase vs. low-dose alteplase for acute ischemic stroke from large-vessel occlusion: a randomized clinical trial
DOI：10.1001/jamaneurol.2026.1590
