客观日本

岛津首次推出新冠病毒PCR混检预处理设备

2022年03月01日 生物医药

1月6日,岛津制作所在日本国内推出了用于样本混合检测法(混检法)的“样本预处理装置Amprep”(一般医疗器械“Ⅰ类”)。建议零售价为150万日元(不含PC、不含税)。该公司预定今后1年内销售500台。

新产品最快可在15分钟内将单独样本(唾液、鼻咽拭子)制成用于混检的样本(混合样本)。最多可混合20个单独样本,而且最多能同时制备4组混合样本(每组混合样本最多含5个单独样本)。

当与该公司面向诊所开发的PCR检测装置“基因分析装置AutoAmp”结合使用是,可以更加方便管理单独样本和混合样本的信息。利用“样本预处理装置Amprep”制备混合样本的时间为1组混合样本(含5个单独样本时)15分钟,4组混合样本(含5个单独样本时)35分钟。

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样本预处理装置“Amprep”(左一)与基因分析装置“AutoAmp”(右侧两台)(供图:岛津制作所,以上产品均只在日本国内销售)

混检法通过检测混合了多个单独样本的混合样本,可以缩短检测时间,削减检测费用。混合样本检测结果为阳性时,再分别检测其中的单独样本来确定阳性样本。适用于阳性率较低时的筛查。

新产品通过在样本分注和搅拌等混合样本的制备中将人工作业自动化,减少了检测人员直接接触样本的机会。

岛津制作所2020年11月面向诊所推出了基因分析装置“AutoAmp”。截至2021年12月底已累计供货1200多台。这是一款体积小、操作简单且价格低廉的全自动实时PCR装置,利用体外诊断药物“Ampdirect 2019-nCoV检测试剂盒”作为试剂来检测新冠病毒(SARS-CoV-2)。

新产品“Amprep”以“AutoAmp”的机制为基础开发,装置外观和设置面积相同,二者都可以轻松设置在狭小的检测空间内。装置尺寸为宽305×进深655×高660毫米。

利用“Amprep”制备的混合样本可直接放进“AutoAmp”,通过用专用软件将样本信息从“Amprep”导入“AutoAmp”,可以提高检测效率。1台个人电脑可以控制1台“Amprep”和4台“AutoAmp”。

原文:《科学新闻》
翻译编辑:JST客观日本编辑部