用ES细胞培育人体器官示意图
【共同社10月24日电】23日采访相关人士获悉，日本国立成育医疗研究中心向患严重肝病的婴儿移植胚胎干细胞（ES细胞）所制肝细胞的临床试验中，已确认安全性与效果。因此，本年度内将通过企业向政府申请批准为再生医疗等制品。ES细胞可形成身体的各种细胞。这是国内首次相关申请，若获批则可能在下年度投入实际使用。
关于使用ES细胞的治疗，海外以眼部疾病、脊髓损伤等为对象推进了临床试验，但尚未有投入实用的报告。
日本的临床试验对象为患有先天性的“尿素循环障碍疾病”的婴儿，无法分解有毒的氨而囤积在体内。发病率为每8000至44000人中有1人。团队将不孕治疗剩余的受精卵制成的ES细胞培育成肝细胞，从脐带注入患者肝脏内血管，帮助分解氨。
临床试验于2019年10月至2021年12月实施，总计为5名婴儿的肝脏内注入了ES细胞所制肝细胞。治疗后，5人血氨浓度均下降，且未发现并发症或不良情况。据悉，5人在继续长大一些后均接受了肝移植，术后状况良好。
尿素循环障碍疾病若是重症，根治方法是肝移植，但患儿体重增至6公斤前很难接受移植。虽然通过药物、透析等进行治疗，但也存在发作后留下后遗症甚至死亡的情况。此次治疗方法作为顺利完成移植前的“过渡性治疗”被寄予厚望。（完）
