7月9日，东京慈惠会医科大学外科学讲座上部消化道外科的大城崇司副教授等人的研究团队宣布，针对肥胖症正式启动了新型减重与代谢改善医疗器械“B-Clamp”腹腔镜下胃夹闭手术的临床试验。该手术为亚洲首次实施。试验计划招募20名受试者，开展为期一年的术后随访，评估该手术对日本人的疗效与安全性，有望为肥胖症治疗提供全新方案。
图1. 植入B-Clamp后（供图：东京慈惠会医科大学）
B-Clamp是一种无需切除胃部，通过腹腔镜手术安装在胃外侧的夹状医疗器械，安装后通过限制胃容量，有望获得减重效果。该设备以医用钛为芯材，外层包裹医用级硅胶，在维持胃肠道解剖结构连续性的同时，实现减重效果，必要时可取出夹子，使胃基本恢复原状。
此前，以欧洲为主进行这种手术的临床报告显示，术后1年总体重减少率约为20%～30%，与腹腔镜下袖状胃切除术（LSG）具有同等的减重效果。此外，报道还指出，随着体重下降，2型糖尿病、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等肥胖相关疾病均可得到改善。
另一方面，迄今为止针对包括日本人在内的亚洲人群的安全性及有效性报告较少。
为此，该研究团队本次启动了临床试验，用以验证该手术对日本患者的安全性与疗效。
由大城副教授担任研究总负责人，在慈惠会医科大学医学部附属医院、东京D Tower 医院、Medical Topia草加医院三家机构实施手术。对象为就诊于该附属医院肥胖门诊（减重外科）、BMI为30以上、伴有肥胖相关疾病的成年患者，目标共计20例。
首例手术已于6月19日进行，目前已完成3例。手术时长为1.5～2小时，所有病例均未出现围术期并发症。手术邀请了参与B-Clamp开发与推广的Patrick Noel医生作为手术指导。
患者术后4小时即可开始饮水和步行，次日经上消化道造影检查确认无异常后开始流质饮食。全部病例术后恢复顺利，均按计划于术后翌日出院。
今后，将对各病例进行为期1年的门诊诊疗、血液检查、影像检查、营养评估、体重测量等，前瞻性评估器械安全性、不良事件、体重变化及代谢指标变化。据称，今年内计划再实施约2例手术。
该手术以自费医疗形式实施。
术后若患者减重效果理想且若未出现问题，器械可长期留置体内。但该医疗器械上市时间较短，目前仅有约十年的体内留置随访数据，因此即便患者无异常，院方也会对其开展长期跟踪观察。
在日本，针对重度肥胖患者，腹腔镜袖状胃切除术与胃旁路手术已纳入医保，但这两种术式均需切除部分胃部组织，比B-Clamp手术创伤更大。
◇大城副教授寄语
肥胖症的治疗应当优先充分采取生活方式干预与药物治疗，但有不少患者会因药物副作用、治疗费用、疗效有限等问题，无法取得理想的减重效果。B-Clamp提供了“不切除胃、必要时可复原”的新选择。我们希望通过本研究验证其安全性和有效性，实现药物治疗与外科治疗相结合、为每位患者量身定制肥胖症治疗方法。
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
【参考文献】
1. Bonaldi M, Uccelli M, Lee YH, et al. BariClip: Outcomes and Complications from a Single-Center Experience.
Obes Surg. 2024;34(11):4220-4227.
2. Navarrete EB, Garza MG, Treviño DI, Garza GEA, Noel P, et al. Laparoscopic Vertical Clip Gastroplasty with BariClip Experience, Complications, Literature Review, and Proposal of Modification of the Original Technique.
Obes Surg. 2025;35(1):322-328.
3. Noel P, Nedelcu M, Olmi S, et al. Evolving Technique of Laparoscopic Vertical Gastric Clip Placement.
Obes Surg. 2023;33(4):1012-1016.
