客观日本

细胞喷雾法治疗心衰,阪大医院开始临床试验

2019年12月26日 生物医药

日本大阪大学医学部附属医院(“阪大医院”)泽芳树教授领导的研究团队,开发出了将细胞直接喷洒于心脏表面的“细胞喷雾法”。为推进该技术纳入基本医疗保险,从2019年11月开始,研究团队依托阪大医院以缺血性心肌病患者为对象开始实施由医师主导的I期临床试验(ADR-002K)(注*)。

目前为止已有很多利用成体干细胞治疗心力衰竭的研究,但再生医疗技术的普及仍存在以下挑战:使用不依赖于患者状态的同种异体细胞产品、开发适合细胞的投递技术、能够在没有细胞加工设施(CPC)的医疗机构实施治疗。

泽教授的研究团队2016年与乐敦制药公司设立共同研究讲座(先进干细胞治疗学共同研究讲座),利用同质性和品质都保障的同种异体脂肪组织源间充质干细胞,成功开发出了现做现用的简易给药技术。今后该技术有望在全日本的医疗机构普及推广,为众多缺血性心肌病患者提供治疗。有关技术细节已于2018年12月发表在美国科学期刊《Transplantation》上。

细胞喷雾法治疗心衰,阪大医院开始临床试验

图1:细胞喷雾法的概要

【目的】以做过冠状动脉搭桥手术的缺血性心肌病患者为对象,确认ADR-002K的安全性,钆延迟增强区的变化量及手术可行性。

【目标疾病】缺血性心肌病

【目标病例数量】6例(受试产品投用组:3例,对照产品投用组:3例)

【实施时间】2019年11月1日~2021年10月31日

【临床试验责任医生】泽芳树(阪大医院心血管外科)

发表论文
■论文题目:Cell Spray Transplantation of Adipose-derived Mesenchymal Stem Cell Recovers Ischemic Cardiomyopathy in a Porcine Model.
期刊:《Transplantation》

注*ADR-002K是以人(同种)脂肪组织间充质干细胞制剂(ADR-002)为主要成分,生物组织粘合剂为次要成分的组合产品。

日文新闻发布全文

文:JST客观日本编辑部翻译整理

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