科学研究 - 安斯泰来制药2亿5500万美金押码基因和细胞疗法

2018年10月31日，安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc., OTCMKT:ALPMY,ALPMF,TYO:4503)新任首席执行官安川健司宣布：公司将投入2亿5500万美金在日本和美国建立新的研发和生产基地，全力推进基因和细胞疗法在肿瘤、眼疾等领域的临床应用[1]。

安斯泰来制药(图1)计划在日本分别投入100亿日元和50亿日元打造一个原料药(Active Pharmaceutical Ingredients, API, 药物活性成分)生产基地和一个临床用药(Clinical Trial Materials, CTM)与早期商业化供应基地；在美国将投入140亿日元再建一个全新的研发中心。

图1 安斯泰来制药Logo

作为日本制药龙头企业和全球跨国医药巨头，安斯泰来的强项集中在肿瘤、免疫类疾病、肌肉疾病和眼疾等领域。除了传统小分子化药，安斯泰来还致力于大分子抗体药、二代疫苗、基因治疗、细胞疗法等最新生物医疗方法和新药的研究和开发。基于目前公司在研的临床及临床前管线，为助力新药研发、临床试验及商业用药的供应，公司在基础设施建设方面做出了此次重大战略性调整。这也是安川健司新官上任以来，继砍掉600个岗位后点起的另一把大火。

位于安斯泰来富山技术中心(富山县富山市兴人町2-178)内的生物原料药厂房规划面积8000平米、地上4层，11月份破土动工，预计来年9月竣工(图2)。

图2 安斯泰来富山生物原料药厂房效果图

占地面积1800多平米的筑波厂房实际上在九月份已经开建，明年三月即可交付使用(图3)。该厂房建于安斯泰来筑波生物研究中心内，建成后主要对接日本、美国和欧洲基因和细胞治疗临床用药的需求。

图3 安斯泰来筑波新药基地效果图

同时在九月开工的还有其位于美国麻省的全新再生医学与细胞治疗研发中心(The Astellas Institute for Regenerative Medicine, AIRM)，占地24000平米，兼备将来商业化的产能，计划在2020年1月份完成。

安斯泰来制药是在2005年4月1日，由创立于1894年的前藤泽药品工业株式会社（Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd.）与创立于1923年的前山之内制药株式会社（Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd.）合并而成(图4)。其英文名称Astellas源自拉丁语的stella、希腊语的aster、英语的stellar，取“先进之星”、“大志之星”之意。

图4 藤泽药品(左)和山之内制药(右)Logo

整合完成后的安斯泰来即开启了大手笔并购模式。2007年11月，5.4亿美金并购美国抗体药研发公司 Agensys, Inc；2010年6月，40亿美金收购分子靶向治疗的美国OSI Pharmaceuticals；2016年2月，3.8亿美金囊获干细胞治疗眼疾的美国公司Ocata Therapeutics (原Advanced Cell Technology，ACT公司)；2016年10月，14亿美金将德国肿瘤抗体药公司Ganymed Pharmaceuticals AG纳入麾下；2017年5月，又以8亿欧元将GPCR(G Protein-Coupled Receptor)领域翘楚比利时制药公司Ogeda SA (原Euroscreen SA)收入囊中。

值得一提的是，此次开工建设三处基地之一所在的筑波生物研究中心，竣工落成于2008年10月。作为科技新城，筑波以“研究学园都市”立市，借助东京一小时经济圈的地理优势，不仅成功促成经济产业省(国立研究开发法人产业技术综合研究所，产综研)、文部科学省、农林水产省、厚生劳动省、环境省、国土交通省等几十家国家科研院所的入驻(图5)，更是引来安斯泰来制药、卫材制药(Eisai)、武田制药、小野药品工业株式会社、协和发酵麒麟株式会社、JSR株式会社(2015年收购KBI生物制药公司及2017年收购中美冠科)、住友化学株式会社(日本住友制药母公司)、万有制药株式会社等生物医药领域巨头们纷纷设立研发中心。目前筑波已成为日本国内最大的研究教育机构集结地[2]。