客观日本

利用他人的iPS细胞的研究进入临床试验阶段

2017年02月16日 生物医药

2017年2月6日,神户市立医疗中心中央市民医院、大阪大学研究生院医学系研究科、京都大学iPS细胞研究所和理化学研究所(以下简称“理研”)共同宣布,将要开始临床研究,把利用他人的iPS细胞培育出的视网膜细胞移植给渗出性老年黄斑变性患者。

利用iPS细胞治疗眼科顽疾——渗出性老年黄斑变性这一研究项目由高桥政代(理研多细胞系统形成研究中心 视网膜再生医疗研究开发项目主任)负责推进。2014年,他在自己兼任特聘医师的神户市立医疗中心中央市民医院实施了世界上首例临床研究。然而,当时采用的是利用患者本人的细胞培育出的iPS细胞。此次,利用他人的细胞培育出的iPS细胞所进行的临床研究所需费用和准备移植所需的时间都能够大幅缩减。

按照计划,培养、储存iPS细胞的京都大学iPS细胞研究所负责提供iPS细胞,神户市立医疗中心中央市民医院、大阪大学以及大阪大学研究生院医学系研究科三家负责对患者实施iPS细胞移植。神户市立医疗中心中央市民医院负责患者招募,计划招募人数为5人。在2014年进行的临床试验花费了大约10个月的准备时间和大约1亿日元的费用。预计此次的准备周期最短能够缩至1个月,费用也可缩减至原来的五分之一以下。

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临床试验的体系(摘自理化学研究所等机构的新闻公告)

iPS细胞不存在脏器移植所面临的排异反应难题,也不存在从受精卵中提取胚胎干细胞(ES细胞)进行临床应用所带来的伦理层面的问题,因此其在再生医学领域的应用被寄予厚望。为了解决其准备周期过长和费用过高这一难题,京都大学iPS细胞研究所正在实施“再生医用iPS细胞储存计划(iPS Cell Stock Project)”。该计划在身体健康的志愿者的帮助下,制造和储存不易发生排异反应的医疗用iPS细胞,并且力求将其快速地提供给国内外的医疗和研究机构。

目前,该机构能够向相当于日本总人口17%的人提供合适的医疗用iPS细胞。iPS细胞之父,即京都大学iPS细胞研究所的山中伸弥所长在最近的演讲中明确表示,从今年4月开始,这一比例将提升至30%,希望到2022年年末能够为80~90%的日本人储存和提供合适的医疗用iPS细胞。

相关链接(日本语)

理化学研究所新闻稿:
http://www.riken.jp/pr/topics/2017/20170206_1/

京都大学iPS细胞研究所新闻稿:
http://www.cira.kyoto-u.ac.jp/j/pressrelease/news/170206-170000.html

京都大学iPS细胞研究所 再生医用iPS Cell Stock Project

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