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【新型肺炎】佳能开发成功新型冠状病毒快速检测系统,25分钟内完成检测

2020年03月27日 电子电气

日本佳能医疗系统公司在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)“新型冠状病毒感染症(COVID-19)诊断法的研究”的“快速诊断试剂盒基础研发”项目中,与长崎大学共同开发出了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统,已开始利用该检测系统着手推进实用化研究。

佳能医疗系统与长崎大学、热带医学研究所的安田二朗教授等人合作,着手开发了采用基因扩增法——荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的检测系统,并验证了检测灵敏度、特异性和速度等基础性能,还利用采集自感染者的临床样本实施了验证。确认每次的检测时间可在25分钟内完成,阳性样本能在约10分钟时间内检测出15个拷贝以上的病毒基因,另外还确认,没有错检测SARS病原体(SARS-CoV),所以具有高度的检测特异性。

【新型肺炎】佳能开发成功新型冠状病毒快速检测系统,25分钟内完成检测

正在开发的基因检测系统

目前,新型冠状病毒(COVID-19)肆虐全球,已成为严重的公众卫生问题,需要尽快采取对策,但日本的医疗一线等尚未确立切实可用的快速检测法。此次的检测系统与现行约需要4小时才能从患者样本中检测出新型冠状病毒基因的实时PCR法相比,包括对样本进行预处理操作(提取病毒基因)在内,能以相同程度的灵敏度在40分钟内检测出病毒基因。另外,该系统采用的装置重量轻、体积小,而且操作性优异,还拥有适合在医疗现场和岛屿等使用的优点。此外,该检测系统每台每天(按8小时计算)可检测224个以上的样本。

此前的验证与现行实时PCR法实施了相同的预处理(提取病毒基因),但在开发阶段确认,即使仅实施非常简单的预处理,即通过对咽拭子或鼻拭子进行热处理(95℃,10分钟)使病毒失活,也能以与提取处理相同的灵敏度和检测时间检测出病毒基因。为利用该系统实现更简单快速的检测,此次开始投入使用后也会进一步对安全性和操作性等进行改良。

为使新开发的检测系统尽快投入使用,作为强化各地区的检测体制的一环,国立保健医疗科学院计划分阶段扩大研究范围,首先将规划、开发和验证能快速提供结果的检测机会扩大措施等应用方法,以满足符合当地情况的检测体制的需求。

日语发表原文

文:JST客观日本编辑部

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