国际电气通信基础技术研究所（ATR，位于京都府精华町）等宣布，其开发的辅助诊断精神疾病的系统已作为“程序医疗设备”获得了日本厚生劳动省的认证。该系统通过人工智能（AI）分析大脑图像信息中的活动模式并将其数值化。研究团队还将在2026年春季提交将该系统作为抑郁症诊断辅助的追加认证申请。
ATR脑信息通信综合研究所所长川人光男针说明今后的计划（摄于6月30日东京都千代田区）
抑郁症虽然有烦躁、意欲低下、失眠等多种症状，但由于其诊断主要依靠医生问诊，因此难以进行定量评估。该疾病与精神分裂症、躁郁症等其他精神疾病的区分也很困难，因此长期以来亟需客观评估的技术。
ATR及ATR孵化的初创企业XNef（位于京都府精华町）等使用功能性磁共振成像设备（fMRI），基于564名健康人和149名抑郁症患者的大脑图像数据，开发出了将大脑活动状况数值化的AI。基于与训练数据不同的约500人的数据验证该AI与精神疾病的关联性后发现，它能以约七成的准确率识别抑郁症。
此次，该系统作为程序医疗设备采用了“两阶段认证制度”来申请认证。首先在第一阶段，获得了作为计算“脑回路指标”的指标认证。第二阶段将申请作为抑郁症诊断辅助的认证，计划以2026年春季为目标提交认证申请。目前，已在广岛县和东京都推进临床试验，申请时将利用临床试验数据中的一部分。未来的目标是获得适用公共医疗保险的资格。
ATR和XNef还在开发用于调查抑郁症治疗药物和认知行为疗法等更易见效的抑郁症患者类型的指标，其方针是力争早日实现实用化。ATR脑信息通信综合研究所所长川人光男表示：“在精神疾病领域，缺乏客观检查手段这一情况本身就给患者带来了压力。我们希望能够提供客观的检查方法。”
原文：《日本经济新闻》、2025/7/15
翻译：JST客观日本编辑部
